新检测手段有望成为全球消除疟疾的关键工具
可在现场实验室部署的分子检测比目前的检测方法敏感80,000倍
辛辛那提, April 24, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — 在全球社区为了世界疟疾日共聚一堂,庆祝在地球上消除疟疾所取得的成功和试点策略之时,一个令人意想不到的领域出现了希望的曙光:检测领域。
位于俄亥俄州辛辛那提的Meridian Bioscience, Inc.(纳斯达克:VIVO)针对疟疾开发出一个基于分子、可在现场实验室部署的检测产品illumigene® Malaria,这种检测产品在发现疟疾寄生虫方面比目前的检测方法敏感80,000倍。该检测由Meridian开发,并由疾病控制和预防中心(CDC)和塞内加尔的Cheikh Anta Diop University of Dakar提供技术协助。
Cheikh Anta Diop University寄生虫学 – 真菌学系教授Daouda Ndiaye表示:「illumigene Malaria有望改变当前的做法,更快更准确的诊断是消除疟疾的关键。尽早确诊有助于制定正确的治疗方案,为疟疾患者带来更好的临床结果并确保为合适的患者持续提供疟疾治疗。另外,事实证明,在寄生虫数量较低的患者身上难以检测出疟疾寄生虫,因此需要一种强大、敏感及可在现场实验室部署的诊断工具,在尚未消除疟疾的地区追踪疟疾储存宿主。而illumigene Malaria具备这种能力。」
illumigene Malaria被知名的《国际生物杂志》/巴黎的Association des Colloques Nationaux des Biologistes Conference评选为急诊治疗和医护点检测排名第一的创新产品,并且在欧洲销售时加贴CE标志。
尽管由于改进预防工作及加强控制措施,疟疾死亡率自2000年以来已经下降了60%,但疟疾仍然是全球儿童的三大致命疾病之一,每天每分钟就有一人死于疟疾(1)。世界卫生组织的最新数据显示,全球接近一半的人口存在疟疾风险 (2)。2015年,约有2.12亿個疟疾病例,约429,000人死于疟疾(3)。另外,同年90%的疟疾病例和92%的疟疾死亡人数均发生在撒哈拉以南的非洲地区(4)。死于疟疾者超过三分之二(70%)为五岁以下的儿童 (5)。
虽然疟疾可防可治(6),但正确的诊断至关重要。事实证明,在检测数量极低的疟疾寄生虫方面(称为“负荷量”),分子检测比目前的检测方法更加有效。发现低负荷量的个人可带来双重效益,一方面可确保他们得到治疗,另一方面也可防止将该疾病传染给其他人。
Meridian Bioscience研发部执行副总裁Slava Elagin表示:「一个人即使没有任何症状也可能是疟疾携带者,发现这些没有临床症状的个体非常困难。如果无法通过检测手段发现这些个体,就根本不可能根除疟疾,因为这些人会将疟疾传染给其他人。」
由于疟疾不再是撒哈拉以南非洲及非洲南部地区的独有疾病,这种情况正在恶化。越来越多的人从疟疾流行的国家迁出,已经导致欧洲和中东疟疾病例增多。最近的研究显示,输入性疟疾病例的比例已在过去数年里从14%增加至86%。综合这些报告,在主要欧洲中心登记的疟疾病例,近43%是由非国民感染。前往祖籍国探访亲友的已定居移民,疟疾发病率高得多。在数份报告中,他们在总病例中的占比最高达70%,这更说明有必要在疟疾的非流行国家和流行国家部署更好的诊断工具。
虽然分子检测并非一个新概念,但一直以来是一个复杂的流程,需要有完备的实验室及高素质的检测人员。Meridian Bioscience开发的illumigene Malaria的突破性进展在于,它可在疟疾感染率最高且低负荷量检测导致难以诊断及治疗之地区的现场实验室部署。illumigene Malaria易于使用、无需专门培训或资本投资,一个小时即可生成结果,并且可在室温下存储检测材料。
Meridian Bioscience首席执行官兼董事会主席John A. Kraeutler表示:「这是努力向疟疾感染者提供更好医护服务并阻止疟疾扩散而迈出的重要一步。」
提供可在现场实验室部署及易于使用的illumigene Malaria将会强化而不是替代现有检测手段。它将与快速诊断检测(RDT)和显微镜检查一起,组成一个检测手段网络,有助于在最有需要的地区提供直接治疗。
Kraeutler表示:「疟疾是一种危害很大的疾病,我们很自豪能够与世界各地所有才华横溢、兢兢业业的人士共同致力于消除疟疾。」
illumigene Malaria将由Meridian Bioscience Europe在欧洲、中东和非洲地区分销,其它国际市场由该公司的全球分销网络分销。它是我们的illumigene平台提供的第十种化验产品,被全球各地约1,500家机构广泛使用。
1 – Meridian新闻稿,“全新疟疾检测产品illumigene Malaria为诊断确立了新的黄金标准”,2016年1月26日
2 – 世界卫生组织:有关疟疾的10个事实(https://www.who.int/features/factfiles/malaria/en/) ,于2016年12月更新
3 – 出处同上
4 – 出处同上
5 – 出处同上
6 – 世界卫生组织,全球应对疟疾的技术策略:2016年至2030年
Meridian Bioscience、illumigene Malaria和 LAMP 技术简介
- illumigene Malaria是由Meridian Bioscience开发的疟疾诊断检测产品。它是一种分子检测产品,使用环介导等温扩增(LAMP)技术以扩增DNA并检测疟疾寄生虫的存在。
- LAMP(环介导等温扩增)是一种分子检测技术,它靶定DNA并使用预先调制及内含培养基的试剂。与目前的PCR检测不同的是,它并不需要温度循环。LAMP在单一温度孵化、检测及报告,从而更快得出结果。illumigene 检测试剂盒可在常温条件下储存,而目前的分子检测方法要求冷藏。
- illumigene技术简单、准确、易用,这意味着开展此检测并不需要专家的专业技术知识。在一个小时内即可取得结果。
- 基于LAMP的illumigene检测已经用于诊断传染性疾病,包括艰难梭菌、百日咳和单纯疱疹病毒,而且事实证明其检测结果非常准确。
- illumigene检测已获批准,并已在其他疾病上使用超过5年。
- illumigene Malaria的优势载于微型网站:www.molecularendsmalaria.com。
Meridian Bioscience, Inc简介
Meridian为一家全面综合生命科学公司,负责开发、生产、营销及分销各类新型诊断检测试剂盒、稀有试剂以及特殊生物制剂和成份。我们的诊断测试方式多样,在早期诊断和传染病、铅中毒等常见疾病的治疗过程具有准确性高、简易及快速的优点。Meridian的诊断产品于人体外使用,只需极少或无需特殊设备。本公司的诊断产品旨在改善病人健康,同时降低医疗保健的总成本。Meridian在胃肠及上呼吸道感染、血铅水平检测领域拥有强大的市场地位。此外,Meridian也向从事研究的生命科学及农业生物技术行业的机构及制造诊断产品的公司供应稀有试剂、特殊生物制剂及成份。本公司向全球逾70个国家的医院、参考实验室、研究中心、诊断产品制造商及农业生物技术公司销售产品和技术。本公司股份于纳斯达克Global Select Market交易,代码为VIVO。Meridian公司网址为www.meridianbioscience.com。