近年来,人们越来越倾向于开发不含动物成分的试剂,以提高检测性能和可重复性,同时促进未来的可持续发展和人性化。这一转变反映了科学界对道德实践和创新的广泛承诺,目的是用科学性更强的无动物试剂取代实验室常用的动物源试剂。
免疫检测阻断剂(如小鼠 IgG)用于免疫检测中,以减少可能导致假阳性结果的非特异性结合和其他干扰。这些试剂可以大量使用,并且需要对小鼠进行免疫以获得它们产生的抗体。这一过程引起了伦理方面的关注,并促使人们探索其他不使用动物的免疫测定阻断剂生产方法。
此外,来自无动物来源的抗体、抗原和酶日益普及,无论是作为重组蛋白/酶,还是源自植物或细菌的衍生物。与动物来源的试剂相比,无动物试剂通常具有最小的变异性和更低的污染风险。采用无动物试剂是朝着诊断制造中伦理和可持续实践迈出的关键一步。
新冠疫情突显了小鼠 IgG 供应链易受意外事件影响的脆弱性,以及对单一来源供应商的依赖性。与传统生产方法相比,重组试剂具有更高的灵活性、可靠性和可扩展性,在实现供应链多样化和降低供应链风险方面发挥着至关重要的作用。重要的是,重组试剂生产工艺可根据特定需求量身定制,使生产商能够根据市场动态更迅速地调整产量。
除了伦理方面的考虑外,使用无动物源性阻断剂还有其他一些好处,使其成为传统动物源性阻断剂的理想、可持续替代品。
非动物源阻断剂在免疫检测中的五大优势
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提高检测特异性和灵敏度
不含动物成分的阻断剂可以提高检测的特异性,因为它们消除了检测过程中与动物成分发生交叉反应或干扰的可能性。此外,不含动物成分的阻断剂可最大限度地降低非特异性结合的风险,从而提高信噪比和检测灵敏度。对于检测低丰度分析物的化验来说,这种灵敏度的提高尤为重要。
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稳定的检测性能
除了可提高检测的特异性和灵敏度外,不含动物的阻断剂还能提高检测的可重复性。源于动物的试剂往往存在批次间的差异,而不含动物的试剂化学成分更明确,所含的可追溯成分数量有限,因而具有更高的一致性。这种可追溯性和一致性还支持监管优势,可提高检测产品的上市速度。
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道德考量与环境影响的改善
社会对无公害和人性化实践的认识和期望日益提高,这正在促使人们向道德消费主义转变。企业和个人越来越多地寻求与其价值观相一致的产品和服务。不含动物成分的阻断剂为诊断企业提供了一个机会,使其能够积极参与道德创新,展示其在推动科技进步的同时为更可持续的未来做出贡献的决心。
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合规性
随着伦理环境的发展,监管机构对科学中使用动物的要求越来越严格。采用不含动物的阻断剂符合更可持续的做法,同时还能确保符合不断变化的法规。积极主动地解决可持续发展问题,有助于企业提高在消费者和监管机构心目中的声誉。
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降低污染风险
传统阻断剂中使用的动物源成分可能携带病毒、朊病毒和内毒素等污染物,从而影响检测的准确性。非动物源阻断剂则不存在这些风险。
非动物源阻断剂的创新和应用代表着诊断产品生产向道德和可持续发展迈出了关键一步。除了提高检测性能和符合法规要求的直接益处外,选择这条道路的企业还将自己定位为负责任商业实践的领导者。
Meridian 迈迪安最近推出了两款新型免疫检测阻断剂 K-Block™ 和 Mouse-Free IgG,这两款产品 100% 不含动物成分,与传统的动物源性阻断剂相比具有同等或更优的性能。这些产品符合 Meridian 迈迪安的战略规划,即为诊断企业商提供可持续的创新原材料。Meridian 迈迪安希望鼓励诊断试剂制造商采用不含动物的产品,如 K-Block™ 和 Mouse-Free IgG,并为改善我们社区的环境足迹和支持更可持续的未来做出积极贡献。Meridian迈迪安 将继续在行业内带头倡导环保责任。
To learn more about K-Block™ and Mouse-Free IgG, join our webinar, March 20th at 9 am PT.
All registrants will receive a copy of the webinar recording.