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新檢測程序有望成為全球消除瘧疾的關鍵工具

April 24, 2017

可在現場實驗室部署的分子檢測比目前的檢測方案敏感80,000倍

辛辛那提, April 24, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — 正當全球社群為了世界瘧疾日共聚一堂,慶祝在地球上消除瘧疾所取得的成就和試點策略,一個讓人意外的領域也出現了希望的曙光:檢測領域。

位於俄亥俄州辛辛那提的Meridian Bioscience, Inc.(納斯達克代碼:VIVO)為瘧疾開發了一種以分子為基礎、可在現場實驗室部署的檢測產品illumigene® Malaria,其偵測瘧疾寄生蟲的敏感度比目前的檢測方案高80,000倍。該檢測由Meridian開發,並由疾病控制和預防中心(CDC)和塞內加爾的Cheikh Anta Diop University of Dakar提供技術協助。

Cheikh Anta Diop University寄生蟲學 – 真菌學部門教授Daouda Ndiaye表示:「illumigene Malaria或能改變現行的做法,而,更快且更準確的診斷正是消除瘧疾的關鍵。提早診斷有助於制定正確的治療方案,改善瘧疾患者的臨床結果,並能確保為患者持續提供正確的瘧疾治療。另外,事實證明,在寄生蟲數量較低的患者身上難以檢測出瘧疾寄生蟲,因此需要一種強大、高敏感及可在現場實驗室部署的診斷工具,在之前已經消除瘧疾的地區追蹤瘧疾傳染源。illumigene Malaria便具備這種能力。」

illumigene Malaria獲知名的《國際生物雜誌》/巴黎的Association des Colloques Nationaux des Biologistes Conference評選為緊急治療和醫護點檢測排名第一的創新產品,在歐洲銷售時並可加貼CE標誌。

由於預防措施的改善以控制措施的強化,瘧疾死亡率自2000年以來已經下跌了60%,儘管如此,瘧疾仍然是全球三大兒童致命疾病之一,每天每分鐘就有一人死於瘧疾(1)。世界衛生組織的最新數據顯示,全球接近一半的人口面臨瘧疾的風險 (2)。在2015年,約有2.12億宗瘧疾病例,估計約429,000人死於瘧疾(3)。另外,在當年度,90%的瘧疾病例和92%的瘧疾死亡人數均來自撒哈拉以南非洲地區(4)。超過三分之二(70%)的瘧疾死亡人數均為未滿五歲的兒童 (5)。

雖然瘧疾可以防治(6),但正確的診斷至關重要。事實證明,在偵測數量極低的瘧疾寄生蟲時(稱為「負荷量」),分子檢測比目前的檢測方案更加有效。辨識出寄生蟲低負荷量的個人可帶來雙重效益,一方面可確保他們得到治療,另一方面也能防止把疾病傳染給其他人。

Meridian Bioscience研發部執行副總裁Slava Elagin指出:「人們在沒有任何徵狀時也會成為瘧疾的傳播媒介,但檢測無臨床徵狀的人士非常困難。倘若無法檢測出他們患有瘧疾,則根本不可能消除瘧疾,因為這些人會將瘧疾傳染給其他人。」

由於瘧疾不再只是撒哈拉以南非洲及非洲南部地區的獨有疾病,前述狀況正在發酵。從瘧疾傳染源國家遷出的人口數量不斷增加,導致歐洲和中東的病例增多。最近的研究顯示,輸入性瘧疾病例的比例已於過去數年內從14%增加至86%。綜合這些報告,在主要歐洲中心登記的瘧疾病例中接近43%是由非國民感染。前往祖國探訪親友的已定居移民瘧疾發病率偏高,數份報告指出,他們在總病例中的佔比高達70%,這突顯出有必要同時在瘧疾的非流行國家和流行國家部署更精準的診斷工具。

雖然分子檢測並非新概念,但過去的流程很複雜,需要配置完備的實驗室以及訓練有素的檢測人員。Meridian Bioscience的illumigene Malaria,最大突破在於可部署在現場實驗室,這裡正是瘧疾感染率最高且低負荷量檢測導致難以診斷及治療之地。illumigene Malaria易於使用、無須特別培訓或資本投資,在一個小時內即能獲得結果,並且可在室溫下存儲檢測材料。

Meridian Bioscience執行長兼董事長John A. Kraeutler表示:「這是努力為瘧疾感染者提供更好醫護服務以及阻止其擴散所邁出的重要一步。」

提供可在現場實驗室部署及易於使用的illumigene Malaria將會整合現有檢測方案,而不是取而代之。它將加入快速診斷檢測(RDT)和顯微鏡檢查,以打造一個檢測方案網絡,有助於在最需要的地區進行直接治療。

Kraeutler續稱:「瘧疾是一種致命性的疾病;就此,能夠與世界各地所有才華橫溢、兢兢業業的人員攜手努力消除瘧疾,我們倍感自豪。」

illumigene Malaria將由Meridian Bioscience Europe於歐洲、中東和非洲地區經銷,在其它國家市場則由該公司的全球經銷網經銷。它是我們的illumigene 平台所提供的第十種化驗產品,獲全球各地接近1,500家機構廣泛使用。

1 – Meridian新聞稿,「全新瘧疾檢測產品illumigene Malaria為診斷設立了新的黃金標準」,2016年1月26日
2 – 世界衛生組織:有關瘧疾的10個事實(https://www.who.int/features/factfiles/malaria/en/) ,於2016年12月更新
3 – 出處同上
4 – 出處同上
5 – 出處同上
6 – 世界衛生組織,全球應對瘧疾的技術策略:2016年至2030

Meridian Bioscienceillumigene Malaria LAMP 技術簡介

  • illumigene Malaria是由Meridian Bioscience開發的瘧疾診斷檢測產品,是一種分子檢測產品,使用環介導等溫擴增(LAMP)技術以擴增DNA及檢測瘧疾寄生蟲的存在。
  • LAMP(環介導等溫擴增)是一種分子檢測技術,它靶定DNA及使用預先調製及內含培養基的試劑。 與目前的PCR檢測不同的是,它並不需要溫度循環。LAMP在單一溫度孵化、檢測及報告,從而更快得出結果。illumigene檢測套件可在常溫條件下儲存,而目前的分子檢測方法則需要冷藏。
  • illumigene技術簡單、準確及易於使用,這代表從此之後檢測並不需要專家的專業技術知識,而且在一個小時內即可取得結果。
  • 基於LAMP的illumigene檢測已經用於診斷傳染性疾病,包括艱難梭狀桿、百日咳和單純皰疹病毒,而且事實證明其檢測結果非常準確。
  • illumigene檢測已獲核准,並已在其他疾病上使用超過5年。
  • illumigene Malaria的好處載於微型網站:www.molecularendsmalaria.com

Meridian Bioscience, Inc簡介
Meridian是一家全方位整合的生命科學公司,開發、製造、銷售及經銷廣泛的創新診斷檢測套件、稀有試劑、特種生物製品和組件。我們的診斷檢測使用各種方法,在常見疾病的早期診斷和治療中提供準確、簡潔和快速的檢測,例如傳染病和鉛中毒。Meridian的診斷產品用於人體外部,並且需要甚少或根本不需要特殊設備。公司的診斷產品旨在改善患者的健康,同時降低醫療保健的總體成本。Meridian在胃腸道和上呼吸道感染和血鉛濃度檢測領域擁有強大的市場地位。此外,Meridian為生物科學和農業生物產業的研究組織以及製造診斷組件的公司提供稀有試劑,特種生物製品和組件。公司向的產品與技術銷售給全球70多國的醫院、參考實驗室、研究中心、診斷製造商和農業生物公司。公司的股票在納斯達克全球精選市場交易,股票代碼為VIVO。Meridian的網址為www.meridianbioscience.com




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